1. 蜈蚣粉体吸湿速度的测量
当处于氛围湿度较大的储藏情况中,药物粉末会领受空中存在的水份从而引发药物粉末发生差别程度的吸湿气象,进一步致使药物粉末板结,制剂的活动性遭到影响,影响药物品德,是以药物的安稳性与制剂粉末的吸湿本领是有必然接洽关系的。吸湿速度越快药物粉体在湿度氛围中更快显现吸湿凝结气象,影响药物安稳性,吸湿速度的测定凡是采用饱跟溶液法。
在 25℃的室温下,经由过程在玻璃枯燥器内盛放氯化钠过饱跟溶液能够使玻璃枯燥器内的相对湿度对峙在 75%,将蜈蚣药物粉末置于称量瓶中,称量瓶口对峙必然程度的开启,安排必然光阴后对其停止品德称定,并记实其品德读数变革,直至蜈蚣药材粉末到达吸湿平衡,停止三次平行尝试取平均值,成果见下表下图
2. 蜈蚣粉体临界相对湿度的测定
药物吸湿的变革情况跟其在恒温下临界相对湿度(CRH)的巨细有关。
当药物粉末所处的情况的相对湿度大于药物粉末的临界相对湿度时,药物粉末的吸湿性会火速的增添,是以测定 CRH 对研讨药物安稳性非常首要。个体来讲药物的成份构成个体分为两种,包罗水溶性成份跟跟水不溶性,而这二者成份之间的吸湿特色是有较大差别的。两种成份物资各有特色,对水溶性成份药物粉末而言它的吸湿程度与情况湿度的巨细接洽关系较大,在低湿度情况下吸湿程度呈迟缓增添趋向,但情况的湿度一旦增大到某一湿度值后水溶性药物粉末的吸湿程度火速增添,这个能够致使药物粉末浓缩程度火速增添的湿度值同样成为临界相对湿度(critical relative humidity,CRH)。而对水不溶性成份的药物粉末而言它的吸湿性存在加跟性且在必然湿度情况下跟着光阴的耽误药物粉末的吸湿愈来愈高,但历程较为冗长不较着的临界点。药物粉末的临界相对湿度值是能够通线性作图间接求得的。对水溶性药物粉末而言,临界相对湿度跟吸湿本领是成反比接洽关系的,水溶性药物粉末的临界相对湿度个体采用饱跟水溶液法停止测量的。
分辩取枯燥至恒重的蜈蚣超微粉、细粉各 0.5g,平坦于称量瓶底,精致称重,经由过程配制差别浓度比例的硫酸溶液安排在枯燥器内来操纵枯燥器内的情况湿度,再将称量瓶放入枯燥器内涵 25℃情况恒温培育箱对峙温度安稳,直至 7 天后用天平称定称量瓶内的蜈蚣超微粉、细粉的品德变革,根据前后两种情况上品德的变革差值来策画吸湿量在差别湿度情况的变革。BET356在线体育投注网址 操纵高速气流对物料停止超微破坏。可分为圆盘式BET356在线体育投注网址 和椭圆式BET356在线体育投注网址 。bet356在线登录网站 操纵氛围分手、重压研磨、剪切的情势来完成干性物料超微破坏的装备。它由柱形破坏室、研磨轮、研磨轨、风机、物料搜集体系等构成。物料经由过程投料口进入柱形破坏室,被沿着研磨轨做圆周活动的研磨轮碾压、剪切而完成破坏。以相对湿度(RH)为横坐标,吸湿百分率(%)为纵坐标作图获得临界相对湿度(CRH)的曲线,尔后在曲线的两段做切线,两切线交点处横坐标为 CRH%。
吸湿百分率(%)=(吸湿后药粉的份量-吸湿前药粉的份量)/吸湿前药粉的份量*100%,成果见表 9,图 3,图 4。
3. 蜈蚣粉体浸出物的测定
中药蜈蚣因其成份错乱,首要药效成份还没有完整判定,无法树破大白含量测定,可将浸出物作为其一项品德操纵标准。另外中药浸出物的含量与其处方剂量有着紧密亲密接洽关系。根据 2010 版《中国药典》附录项下规定,采用醇溶性浸出物测定法下的热浸法测量蜈蚣药材超微粉跟细粉,称取药材粉末约 3g 摆布,为防止药物损失连同滤纸跟药材粉末一路放入 250ml 的锥形瓶中,用移液管插手 100ml 的稀乙醇到锥形瓶中,盖上瓶塞记实份量,在用瓶塞密闭1 小时后取下瓶塞并将锥形瓶毗连到回流的冷凝管体系中,初步加热直到初步显现沸腾并对峙微沸。加热 1 小时辰竣事加热待锥形瓶完整冷却至室温,取下已冷却的锥形瓶盖上瓶塞再用电子天平称量份量,策画加热前后的份量差值,用稀乙醇补足至加热前份量,尔后用滤纸过滤的滤液。用移液管精致量取滤液 25ml,转移至已提早枯燥至恒重的蒸发皿中水浴蒸干,待水份根基蒸干后再讲蒸发皿已入于 105℃的烘箱中枯燥,待 3 小时后掏出蒸发皿安排于枯燥器中冷却 30 分钟摆布直至完整冷却,掏出蒸发皿用电子天平称量蒸发皿的份量,策画与蒸发皿的恒重之差,以份量差值与取药量比拟得醇溶性浸出物的含量(%),平前停止三次尝试取平均值。
尝试所得蜈蚣细粉醇溶性浸出物含量为 26.29%,蜈蚣超微粉醇溶性浸出物为 29.67%,均高于《中国药典》2010 年版规定的 20%标准,且超微粉比拟较高于细粉。
成果标明:蜈蚣细粉与超微粉在吸湿速度跟临界相对湿度无较着差别。BET356在线体育投注网址 操纵高速气流对物料停止超微破坏。可分为圆盘式BET356在线体育投注网址 和椭圆式BET356在线体育投注网址 。从蜈蚣差别粉体吸湿平衡曲线上可看出,粉末的临界相对湿度约为 60%,标明情况湿度到达 60%以上时,蜈蚣粉体的吸湿量会火速增添。
对中药蜈蚣药材而言,因其成份错乱,首要药理活性成份未获得充实研会商证,故以药材浸出物的含量作为其品德标准的测定。尝试标明超微粉溶性浸出物含量高于细粉,蜈蚣药材的超微粉化前进药材浸出物含量,对超微粉的入药存在积极意义。